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アミノ酸配列解析 1件
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抗体医薬品やADC、二重特異性抗体の特性解析・品質試験の一部として、N末端・C末端のアミノ酸配列をLC-MS（/MS）で調べる。品質試験の確認試験には、タンパク質一次構造（アミノ酸分析、ペプチドマップ）がHPLC・...
元素分析 1件
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医薬品の元素不純物を、ICH Q3Dガイドラインに沿って評価する。対象はICH Q3Dの24元素で、要望に応じてNa・Mg・Al・P・Fe・Znなども追加できる。スクリーニング分析、試験法開発、分析法バリデーション...
