ユーロフィン分析科学研究所： 医薬品の異物同定（CT-X線・顕微FT-IR・ラマン／最短24時間）
ユーロフィン分析科学研究所が提供するサービスです。
ご注文の前に「掲載情報」「料金詳細」「発注条件」などを確認のうえ、
内容に応じて見積依頼をしてください。
このサービスについて
低分子医薬品（原薬・製剤・顆粒）とバイオ医薬品（タンパク質製剤・注射液・細胞懸濁液・プレフィルドシリンジ製剤）の異物を同定する。使う装置はデジタルマイクロスコープ、コンフォーカル顕微鏡、CT-X線装置、微小部蛍光X線分析（XRF）、SEM-EDX、顕微FT-IR、共焦点ラマンマイクロスコープ。同定できるのは金属系、繊維系、液中の微小異物、有機物（樹脂・タンパク質）、無機物（鉱物・金属）。納期は通常5営業日以内で、最短24時間以内のスピード対応がある。
参考合計 （1件）
公開されている料金をもとに計算した参考金額です。
登録されている料金（すべて）
基本料金・オプション・適用条件などの一覧です。
| 区分 | 内容 | 金額 | 分析する異物の数の条件 | 税 | 種類・期間 | 出典 | メモ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 基本料金 （必須） | 医薬品の異物同定（1件） | 要見積 | — | 記載なし | 通常 | 異物同定（ユーロフィン分析科学研究所） （公式） | 公開価格なし |
仕様
掲載されている解析条件・サービス仕様です。
製品や試料に入り込んだ異物、付着物、不純物が何者かを突き止めてもらう受託です。元素分析が「何の元素がどれだけ入っているか」を測るのに対し、こちらは「この粒は何者か」「どこから来たか」を答えます。手法は重なりますが、問いが違います。いちばん大事なのは、異物が有機物か無機物かです。有機物（樹脂・繊維・ゴム・タンパク質）なら顕微FT-IR、ラマン、熱分解GC-MS。無機物（金属・鉱物）ならSEM-EDX、EPMA、XRF、XRD。SEM-EDXしか持たないところに有機異物を持ち込んでも、炭素と酸素です以上のことは分かりません。2つめはどこまで小さいものを見られるかで、顕微FT-IRで10 µmから、熱分解GC-MSで0.1 mgから、というように下限が数字で出ている会社とそうでない会社があります。3つめは原因の推定までやってくれるかで、何かが分かっても、どこから来たかが分からないと工程は直せません。4つめは納期で、トラブル対応では決定的になることがあります。5つめは規格で、自動車部品などではISO16232やVDA19に沿った清浄度評価が要ります。
| 基本料金の起点 | 試料を送る 基本料金に含まれる最初の工程 |
|---|---|
| 対象と分かること | |
| 得意な分野 同じ異物分析でも、見ている業界がまったく違います | 食品・医薬品・バイオ医薬品・注射剤 |
| 同定できるもの 有機物と無機物で、使う手法がまったく変わります | 有機物（樹脂・ゴム・接着剤）・繊維（毛髪・綿・合成繊維）・金属・鉱物・無機物・タンパク質 |
| 発生原因の推定 | 記載なし |
| 分析の進め方 | 記載なし |
| 手法と見られる大きさ | |
| 使える手法 | 顕微鏡（デジタル・実体・生物）・CT・X線透視・XRF（蛍光X線）・SEM-EDX・顕微FT-IR・顕微ラマン |
| 見られる大きさの下限 | 記載なし |
| 装置の記載 | デジタルマイクロスコープ、コンフォーカル顕微鏡、CT-X線装置、微小部蛍光X線分析（XRF）、SEM-EDX、顕微FT-IR、共焦点ラマンマイクロスコープ |
| 手法の補足 | この分類でCT-X線装置を挙げているのはここだけ。容器を開けずに中の異物を見られる。液中の微小異物にも対応する |
| 条件・納期・納品 | |
| 対応する規格 | 記載なし |
| 試料の大きさの制限 | 記載なし |
| 短納期 | 急ぎの依頼に対応する |
| 納品されるもの | 記載なし |
| 納期 | 1〜5営業日（通常納期は5営業日以内。最短24時間以内のスピード対応がある） |
| 実施する場所 | 国内 |
| 受注の条件・補足 | 対象は低分子医薬品（原薬・製剤・顆粒）とバイオ医薬品（タンパク質製剤・注射液・細胞懸濁液・プレフィルドシリンジ製剤）。注射剤の異物のように、容器に入ったままの状態で見たいときに向く。この分類で納期が公開されているのは、こことCERIだけ |
| 料金の補足 | 公開価格なし |
出典
料金・仕様の根拠となる公開情報です。
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異物同定（ユーロフィン分析科学研究所） （公式）確認日 2026-10-06
実施機関の自社ページ。調査票にはなかったが、医薬品の異物に特化していて納期も公開されているため足した。ELISpotで登録した Eurofins BioPharma Services（米国Lenexa）とは別の法人
