IQVIA： 生物統計解析（フェーズI〜IV・CDISC PackageでのFDA／PMDA／NMPA対応）

データを統計的に解析してもらう受託です。この分類には性格のまったく違う2つの商売が入っているので、どちらを探しているのかを先に決めてください。研究データの統計解析は、実験で取ったデータを解析してもらうもので、RやPythonで柔軟に対応し、価格の桁も小さくなります。臨床研究・治験の生物統計は、研究計画の段階から入って解析計画書（SAP）を作り、SASで解析して申請資料まで作るもので、規制対応が本体です。2つめはどこから入ってもらうかで、研究計画・プロトコルの段階から相談できるのか、取得ずみのデータを渡して解析だけ頼むのかによって、頼み方も費用も変わります。解析を始めてから計画の不備が見つかっても、もう直せません。3つめは解析環境で、SASが基本の会社と、R・Pythonで柔軟に書く会社があります。申請に使うならSAS、探索的に回したいならR・Pythonが向くことが多くなります。4つめは規制対応で、CDISC（SDTM・ADaM）への対応と、PMDAやFDAへの申請支援があるかどうかは、企業の試験では決定的になります。