シミック： 統計解析・RWD解析（症例数設計からSASでの解析・報告書まで）
シミックが提供するサービスです。
ご注文の前に「掲載情報」「料金詳細」「発注条件」などを確認のうえ、
内容に応じて見積依頼をしてください。
このサービスについて
症例数設計から解析計画書の作成、SASによる解析、統計解析報告書の作成までを一貫して対応する。医薬品開発計画の相談では、症例数設計、プロトコルの統計解析パートの作成とレビュー、PMDA対面助言への対応を行う。母集団薬物動態解析（PPK、PPK/PD、曝露-反応解析）にも対応する。RWDはレセプト、DPC、電子カルテなどの医療データを扱う。CDISCに精通した担当者が対応し、ビッグデータ向けのSASサーバー環境を整えている。
参考合計 （1件）
公開されている料金をもとに計算した参考金額です。
登録されている料金（すべて）
基本料金・オプション・適用条件などの一覧です。
| 区分 | 内容 | 金額 | 解析する研究の件数の条件 | 税 | 種類・期間 | 出典 | メモ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 基本料金 （必須） | 統計解析・RWD解析（1件） | 要見積 | — | 記載なし | 通常 | 統計解析・RWD解析（シミック） （公式） | 公開価格なし |
仕様
掲載されている解析条件・サービス仕様です。
データを統計的に解析してもらう受託です。この分類には性格のまったく違う2つの商売が入っているので、どちらを探しているのかを先に決めてください。研究データの統計解析は、実験で取ったデータを解析してもらうもので、RやPythonで柔軟に対応し、価格の桁も小さくなります。臨床研究・治験の生物統計は、研究計画の段階から入って解析計画書（SAP）を作り、SASで解析して申請資料まで作るもので、規制対応が本体です。2つめはどこから入ってもらうかで、研究計画・プロトコルの段階から相談できるのか、取得ずみのデータを渡して解析だけ頼むのかによって、頼み方も費用も変わります。解析を始めてから計画の不備が見つかっても、もう直せません。3つめは解析環境で、SASが基本の会社と、R・Pythonで柔軟に書く会社があります。申請に使うならSAS、探索的に回したいならR・Pythonが向くことが多くなります。4つめは規制対応で、CDISC（SDTM・ADaM）への対応と、PMDAやFDAへの申請支援があるかどうかは、企業の試験では決定的になります。
| 基本料金の起点 | 研究計画の段階から相談する 基本料金に含まれる最初の工程 |
|---|---|
| 対象と範囲 | |
| 対象となる研究 ここが合っていないと、見積の桁から違ってきます | 臨床研究・治験・RWD（レセプト・電子カルテなど） |
| 支援の範囲 研究計画から入れるかどうかが、いちばん大きな違いです | 研究計画・プロトコルの作成・症例数・検出力の設計・解析計画書（SAP）の作成・解析の実施・報告書の作成 |
| 対応する解析 | 薬物動態・PK/PD |
| 割付表 | 記載なし |
| IDMC | 記載なし |
| 範囲の補足 | 症例数設計から解析計画書の作成、SASによる解析、統計解析報告書の作成までを一貫して対応する。母集団薬物動態解析はPPK解析、PPK/PD解析、曝露-反応解析まで |
| 環境と規制対応 | |
| 解析環境 申請に使うならSAS、探索的に回したいならR・Pythonが向くことが多くなります | SAS |
| CDISC | SDTM・ADaMなどのCDISC標準に対応する |
| 規制当局への対応 | PMDA対面助言への対応 |
| 実績の記載 | 記載なし |
| 納品と納期 | |
| 納品されるもの | 解析用データセット・統計解析報告書 |
| 納期 | 記載なし |
| 実施する場所 | 国内 |
| 受注の条件・補足 | RWDはレセプト、DPC、電子カルテなどの医療データを扱う。ビッグデータに対応したSASサーバー環境を整えている。急ぎの業務にも臨機応変に対応するとされているが、具体的な納期の記載はない |
| 料金の補足 | 公開価格なし |
出典
料金・仕様の根拠となる公開情報です。
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統計解析・RWD解析（シミック） （公式）確認日 2026-10-06
実施機関の自社ページ
