イーピーエス: 統計解析(治験・製造販売後調査・CDISC対応)
イーピーエスが提供するサービスです。
ご注文の前に「掲載情報」「料金詳細」「発注条件」などを確認のうえ、
内容に応じて見積依頼をしてください。
このサービスについて
臨床試験はもとより、製造販売後調査やさまざまな臨床研究の統計解析に実績がある。プロトコールの作成支援、統計解析計画書の作成、解析用データセット・帳票・仕様書の作成、CDISC標準(SDTM・ADaM形式)への対応とメタデータの作成、薬物動態解析、中間解析の検討と実施、申請資料(CTD対応)の作成、生物統計コンサルティングを提供する。
参考合計 (1件)
公開されている料金をもとに計算した参考金額です。
登録されている料金(すべて)
基本料金・オプション・適用条件などの一覧です。
| 区分 | 内容 | 金額 | 解析する研究の件数の条件 | 税 | 種類・期間 | 出典 | メモ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 基本料金 (必須) | 統計解析(1件) | 要見積 | — | 記載なし | 通常 | 統計解析(イーピーエス株式会社) (公式) | 公開価格なし |
仕様
掲載されている解析条件・サービス仕様です。
データを統計的に解析してもらう受託です。この分類には性格のまったく違う2つの商売が入っているので、どちらを探しているのかを先に決めてください。研究データの統計解析は、実験で取ったデータを解析してもらうもので、RやPythonで柔軟に対応し、価格の桁も小さくなります。臨床研究・治験の生物統計は、研究計画の段階から入って解析計画書(SAP)を作り、SASで解析して申請資料まで作るもので、規制対応が本体です。2つめはどこから入ってもらうかで、研究計画・プロトコルの段階から相談できるのか、取得ずみのデータを渡して解析だけ頼むのかによって、頼み方も費用も変わります。解析を始めてから計画の不備が見つかっても、もう直せません。3つめは解析環境で、SASが基本の会社と、R・Pythonで柔軟に書く会社があります。申請に使うならSAS、探索的に回したいならR・Pythonが向くことが多くなります。4つめは規制対応で、CDISC(SDTM・ADaM)への対応と、PMDAやFDAへの申請支援があるかどうかは、企業の試験では決定的になります。
| 基本料金の起点 | 研究計画の段階から相談する 基本料金に含まれる最初の工程 |
|---|---|
| 対象と範囲 | |
| 対象となる研究 ここが合っていないと、見積の桁から違ってきます | 臨床研究・治験・製造販売後調査 |
| 支援の範囲 研究計画から入れるかどうかが、いちばん大きな違いです | 研究計画・プロトコルの作成・解析計画書(SAP)の作成・解析の実施・報告書の作成・生物統計のコンサルティング |
| 対応する解析 | 薬物動態・PK/PD・中間解析 |
| 割付表 | 記載なし |
| IDMC | 記載なし |
| 範囲の補足 | 臨床試験はもとより、製造販売後調査やさまざまな臨床研究の統計解析にも実績があるとされている |
| 環境と規制対応 | |
| 解析環境 申請に使うならSAS、探索的に回したいならR・Pythonが向くことが多くなります | 記載なし |
| CDISC | SDTM・ADaMなどのCDISC標準に対応する |
| 規制当局への対応 | 記載なし |
| 実績の記載 | 記載なし |
| 納品と納期 | |
| 納品されるもの | 解析用データセット・図表・帳票・統計解析報告書・申請資料(CTDなど) |
| 納期 | 記載なし |
| 実施する場所 | 国内 |
| 受注の条件・補足 | CDISC標準(SDTM・ADaM形式)への対応とメタデータの作成、申請資料(CTD対応)の作成まで含む。解析ソフト、納期、価格はこのページに記載がない。調査票にあった非臨床への対応も、このページには書かれていない |
| 料金の補足 | 公開価格なし |
出典
料金・仕様の根拠となる公開情報です。
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統計解析(イーピーエス株式会社) (公式)確認日 2026-10-06
実施機関の自社ページ。調査票にあった「SAS中心」「非臨床対応」は、このページに記載がない