シミックファーマサイエンス： 非臨床の安全性評価・毒性試験
シミックファーマサイエンスが提供するサービスです。
ご注文の前に「掲載情報」「料金詳細」「発注条件」などを確認のうえ、
内容に応じて見積依頼をしてください。
このサービスについて
一般毒性試験に、安全性薬理試験・遺伝毒性試験・免疫毒性試験を組み込めると明記されているのが特徴。別々に組むより動物の数と期間を抑えられる。対応する範囲は細菌・培養細胞から、マウス・ラット・モルモットの小動物、ウサギ・サル・イヌ・ミニブタの中大動物まで。安全性薬理はコアバッテリー、フォローアップ、スクリーニングの3段階。免疫毒性はリンパ球サブセット分析、NK細胞活性、TDAR試験。医療機器はISO 10993シリーズに準拠した生物学的安全性試験。AAALACの完全認証を受けた受託研究施設と記載がある。
参考合計 （10匹）
公開されている料金をもとに計算した参考金額です。
登録されている料金（すべて）
基本料金・オプション・適用条件などの一覧です。
| 区分 | 内容 | 金額 | 群あたりの匹数の条件 | 税 | 種類・期間 | 出典 | メモ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 基本料金 （必須） | 安全性評価・毒性試験（1匹） | 要見積 | — | 記載なし | 通常 | シミックファーマサイエンス 会社案内（2024年6月） （公式） | 公式資料に価格の記載なし。試験デザインごとの見積 |
仕様
掲載されている解析条件・サービス仕様です。
承認申請に向けた非臨床の安全性試験の受託です。単回・反復投与の一般毒性に加えて、遺伝毒性、がん原性、生殖発生毒性、免疫毒性、局所刺激性、感作性、安全性薬理などがあります。選ぶときにまず見るのは、必要な試験が一社でそろうかどうかです。複数の試験を別々の会社に出すと、結果の整合性を説明するのが面倒になります。つぎに見るのがGLPの種類で、GLPはひとつではなく、医薬品GLP・医療機器GLP・再生医療等製品GLP・化審法／安衛法GLP・農薬GLPが別々にあります。作っているものに対応するGLPを持っている施設でないと申請に使えません。もうひとつ効くのが、一般毒性試験に安全性薬理・遺伝毒性・免疫毒性・TK採血を組み込めるかどうかで、ここで動物の数と期間がかなり変わります。価格を公開している会社はなく、試験項目・動物種・期間で金額が大きく変わるため、どこも試験デザインごとの見積になります。投与して採血するだけの試験や、病態モデルでの薬効評価は「動物投与試験」のほうを見てください。
| 基本料金の起点 | 被験物質を送るところから（動物の手配・飼育・投与・評価まで） 基本料金に含まれる最初の工程 |
|---|---|
| できる試験 | |
| 試験の種類 | 一般毒性（単回・反復の区別の記載なし）・遺伝毒性・免疫毒性・局所刺激性・安全性薬理・医療機器の生物学的安全性（ISO 10993） |
| 遺伝毒性の試験項目 | エームス試験・染色体異常試験・in vivo 小核試験 |
| 持っているGLP GLPはひとつではありません。作っているものに対応するGLPが要ります | 記載なし |
| 一般毒性への組み込み | 一般毒性試験に、安全性薬理試験・遺伝毒性試験・免疫毒性試験を組み込めると 明記されている。 |
| 対象となる被験物質 | 記載なし |
| 試験の進め方 | |
| 対応する動物種 | 細菌・培養細胞（in vitro）・マウス・ラット・モルモット・ウサギ・サル（カニクイザルなど）・イヌ・ビーグル・ミニブタ |
| 投与経路 | 記載なし |
| 病理の体制 | 記載なし |
| 分析・バイオアナリシス | 記載なし |
| 動物福祉の認証 | AAALACの完全認証を受けた受託研究施設と記載がある |
| 拠点 | 本社・シミックバイオリサーチセンター：山梨県北杜市。 神戸ラボラトリー：兵庫県西脇市。 札幌ラボラトリー第Ⅰ・Ⅱ研究棟：北海道石狩市。 グループ内の米国ラボラトリー（CMIC, INC.）：イリノイ州。 |
| 報告・納期・料金 | |
| 納品されるもの | 記載なし |
| 納期 | 記載なし |
| 実施する場所 | 国内 |
| 受注の条件・補足 | 安全性薬理試験は、コアバッテリー試験・フォローアップ試験・スクリーニング試験に対応。 遺伝毒性は in vitro（エームス試験、染色体異常試験など）と in vivo（小核試験など）。 免疫毒性は、リンパ球サブセット分析、NK細胞活性、TDAR試験。 特殊毒性として肺局所刺激性試験。 医療機器の生物学的安全性試験はISO 10993シリーズに準拠。 GLP適合と書かれているが、どの区分のGLPかは今回開けた資料には書かれていない。 |
| 料金の補足 | 公式資料に価格の記載はない。試験デザインごとの見積になる |
出典
料金・仕様の根拠となる公開情報です。
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シミックファーマサイエンス 会社案内（2024年6月） （公式） 情報が古い可能性確認日 2026-10-03 資料の日付 2024-06-01
試験の種類・動物種・拠点・AAALAC・納期の出典
