メディフォード： 安全性試験（GLP・SEND対応）
メディフォードが提供するサービスです。
ご注文の前に「掲載情報」「料金詳細」「発注条件」などを確認のうえ、
内容に応じて見積依頼をしてください。
このサービスについて
毒性試験の種類がいちばん多い。単回投与毒性、反復投与毒性に加えて、発がん性、吸入毒性、生殖発生毒性、刺激性、感作性、抗原性、免疫毒性、光毒性、細胞毒性、探索的毒性まで並ぶ。投与経路も経口・経皮・皮下・静脈内・筋肉内・腹腔内・気管内・膝関節腔内と幅がある。病理はJCVP・JSTPの資格を持つ病理医が担当。2016年12月以降のFDA申請に向けたSEND形式のデータにも対応している。
参考合計 （10匹）
公開されている料金をもとに計算した参考金額です。
登録されている料金（すべて）
基本料金・オプション・適用条件などの一覧です。
| 区分 | 内容 | 金額 | 群あたりの匹数の条件 | 税 | 種類・期間 | 出典 | メモ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 基本料金 （必須） | 安全性試験（1匹） | 要見積 | — | 記載なし | 通常 | Safety Studies（Mediford Corporation） （公式） | 公式ページに価格の記載なし。試験デザインごとの見積 |
仕様
掲載されている解析条件・サービス仕様です。
承認申請に向けた非臨床の安全性試験の受託です。単回・反復投与の一般毒性に加えて、遺伝毒性、がん原性、生殖発生毒性、免疫毒性、局所刺激性、感作性、安全性薬理などがあります。選ぶときにまず見るのは、必要な試験が一社でそろうかどうかです。複数の試験を別々の会社に出すと、結果の整合性を説明するのが面倒になります。つぎに見るのがGLPの種類で、GLPはひとつではなく、医薬品GLP・医療機器GLP・再生医療等製品GLP・化審法／安衛法GLP・農薬GLPが別々にあります。作っているものに対応するGLPを持っている施設でないと申請に使えません。もうひとつ効くのが、一般毒性試験に安全性薬理・遺伝毒性・免疫毒性・TK採血を組み込めるかどうかで、ここで動物の数と期間がかなり変わります。価格を公開している会社はなく、試験項目・動物種・期間で金額が大きく変わるため、どこも試験デザインごとの見積になります。投与して採血するだけの試験や、病態モデルでの薬効評価は「動物投与試験」のほうを見てください。
| 基本料金の起点 | 被験物質を送るところから（動物の手配・飼育・投与・評価まで） 基本料金に含まれる最初の工程 |
|---|---|
| できる試験 | |
| 試験の種類 | 単回投与毒性（急性毒性）・反復投与毒性（亜急性・慢性）・がん原性・造腫瘍性・吸入毒性・生殖発生毒性・局所刺激性・感作性・抗原性・免疫毒性・光毒性・光感作性・細胞毒性・安全性薬理 |
| 遺伝毒性の試験項目 | 記載なし |
| 持っているGLP GLPはひとつではありません。作っているものに対応するGLPが要ります | 記載なし |
| 一般毒性への組み込み | 記載なし |
| 対象となる被験物質 | 記載なし |
| 試験の進め方 | |
| 対応する動物種 | 記載なし |
| 投与経路 | 経口・経皮・皮下・静脈内・筋肉内・腹腔内・気管内・膝関節腔内 |
| 病理の体制 | JCVP・JSTPの資格を持つ病理医が対応する |
| 分析・バイオアナリシス | 記載なし |
| 動物福祉の認証 | 記載なし |
| 拠点 | 記載なし |
| 報告・納期・料金 | |
| 納品されるもの | GLP／信頼性基準に対応した報告書・SEND形式のデータ |
| 納期 | 記載なし |
| 実施する場所 | 国内 |
| 受注の条件・補足 | 実施できる毒性試験は、単回投与毒性（急性毒性）、反復投与毒性、発がん性、 吸入毒性、生殖発生毒性、刺激性、感作性、抗原性、免疫毒性、光毒性、 細胞毒性、探索的毒性。 GLP準拠で、2016年12月以降のFDA申請に対応すると書かれている。 SEND形式のデータは2016年12月から対応し、2017年以降にシステムを構築した。 |
| 料金の補足 | 公式ページに価格・納期の記載はない。試験デザインごとの見積になる |
出典
料金・仕様の根拠となる公開情報です。
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確認日 2026-10-03
英語版のページ。日本語版は開けなかった
