ハムリー： 安全性試験（GLP適合施設）
ハムリーが提供するサービスです。
ご注文の前に「掲載情報」「料金詳細」「発注条件」などを確認のうえ、
内容に応じて見積依頼をしてください。
このサービスについて
GLP適合施設での安全性試験。医薬品だけでなく、医療機器（埋植試験）、再生医療等製品（細胞加工製品、ウイルスベクターの遺伝子治療製品、腫瘍溶解性ウイルス）、食品（特定保健用食品・機能性食品）まで対象になっているのが特徴。再生医療等製品については、単回・反復投与毒性と局所刺激性に加えて、生体内分布試験と排出試験まで用意されている。動物種はマウスからサル類まで9種。
参考合計 （10匹）
公開されている料金をもとに計算した参考金額です。
登録されている料金（すべて）
基本料金・オプション・適用条件などの一覧です。
| 区分 | 内容 | 金額 | 群あたりの匹数の条件 | 税 | 種類・期間 | 出典 | メモ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 基本料金 （必須） | 安全性試験（1匹） | 要見積 | — | 記載なし | 通常 | 安全性試験（ハムリー） （公式） | 公式ページに価格の記載なし。試験デザインごとの見積 |
仕様
掲載されている解析条件・サービス仕様です。
承認申請に向けた非臨床の安全性試験の受託です。単回・反復投与の一般毒性に加えて、遺伝毒性、がん原性、生殖発生毒性、免疫毒性、局所刺激性、感作性、安全性薬理などがあります。選ぶときにまず見るのは、必要な試験が一社でそろうかどうかです。複数の試験を別々の会社に出すと、結果の整合性を説明するのが面倒になります。つぎに見るのがGLPの種類で、GLPはひとつではなく、医薬品GLP・医療機器GLP・再生医療等製品GLP・化審法／安衛法GLP・農薬GLPが別々にあります。作っているものに対応するGLPを持っている施設でないと申請に使えません。もうひとつ効くのが、一般毒性試験に安全性薬理・遺伝毒性・免疫毒性・TK採血を組み込めるかどうかで、ここで動物の数と期間がかなり変わります。価格を公開している会社はなく、試験項目・動物種・期間で金額が大きく変わるため、どこも試験デザインごとの見積になります。投与して採血するだけの試験や、病態モデルでの薬効評価は「動物投与試験」のほうを見てください。
| 基本料金の起点 | 被験物質を送るところから（動物の手配・飼育・投与・評価まで） 基本料金に含まれる最初の工程 |
|---|---|
| できる試験 | |
| 試験の種類 | 単回投与毒性（急性毒性）・反復投与毒性（亜急性・慢性）・局所刺激性・生体内分布・排出・埋植試験 |
| 遺伝毒性の試験項目 | 記載なし |
| 持っているGLP GLPはひとつではありません。作っているものに対応するGLPが要ります | 記載なし |
| 一般毒性への組み込み | 記載なし |
| 対象となる被験物質 | 低分子化合物・医薬品・細胞加工製品・ウイルスベクター（遺伝子治療）・腫瘍溶解性ウイルス・医療機器・食品・食品添加物 |
| 試験の進め方 | |
| 対応する動物種 | マウス・ラット・モルモット・フェレット・ウサギ・ネコ・イヌ・ビーグル・ブタ・サル（カニクイザルなど） |
| 投与経路 | 記載なし |
| 病理の体制 | 記載なし |
| 分析・バイオアナリシス | 記載なし |
| 動物福祉の認証 | AAALAC国際認証を継続して取得していると会社概要に記載（直近の認証は2023年3月） |
| 拠点 | 茨城県古河市尾崎2638-2 |
| 報告・納期・料金 | |
| 納品されるもの | 記載なし |
| 納期 | 記載なし |
| 実施する場所 | 国内 |
| 受注の条件・補足 | 医薬品では単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、局所刺激性試験。 医療機器では埋植試験。 再生医療等製品では単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、局所刺激性試験に加えて、 生体内分布試験と排出試験。 「GLP適合施設にて」と書かれているが、どの区分のGLPかは明記されていない。 |
| 料金の補足 | 公式ページに価格・納期の記載はない。試験デザインごとの見積になる |
出典
料金・仕様の根拠となる公開情報です。
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安全性試験（ハムリー） （公式）確認日 2026-10-03
GLP・対象物質・試験種類・動物種の出典
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会社概要（ハムリー） （公式）確認日 2026-10-03
所在地・AAALAC認証の出典
